NEW
  • Атлас анатомии человека
  • Нейропсихофармакология антагонистов NMDA-рецепторов - Беспалов А.Ю., Звартау Э.Э.
  • Сновидения как предмет научного анализа Н.Я. Грот
  • Как говорить, чтобы дети слушали, и как слушать, чтобы дети говорили Фабер
  • Квалификационные тесты по стоматологии детской ВУНМЦ МЗ РФ
  • Психические расстройства в практике терапевта - Белялов Ф.И.
  • Особенности течения и лечения нефротического синдрома у больных гломерулонефритами Краснова Т.Н
  • Кардиология детского возраста (коллективная монография предназначена педиатрам, детским кардиологам, врачам стационаров, научным сотрудникам, сотрудникам кафедр, ординаторам, аспирантам, студентам старших курсов мед. вузов) под ред. А. Д. Царегородцева, Ю
  • Основи внутрішньої медицини. Підручник. Том 3 Передерій В.Г., Ткач С.М.
  • Палеодиета - живое питание для здоровья Вулф
  • Хроническая сердечная недостаточность:Вопросы этиологии, эпидемиологии, патогенеза д-ки и лечения Калюжин, А.Т. Тепляков, А.В. Караулов
  • Анестезиология в кардиохирургии
  • Нерешенные и спорные проблемы современной гастроэнтерологии Циммерман
  • Сахарный диабет, Уоткинс П. Дж
  • Нефрология: национальное руководство (книга + CD-диск)
  • Гнойная хирургия. Атлас Горюнов С. В.
  • Критические ситуации в анестезиологии Габа Д. М., Фиш К. Дж., Хауард С. К.
  • Рак молочной железы - Куликов Е.П.
  • Болезнь Рейтера Ковалев Ю.Н., Молочков В.А., Петрова М.С.
  • Руководство по психиатрии
  • Антенатальное формирование здоровья детей
  • Оперативное лечение одонтогенных кист М.М. Соловьев, Г.М. Семенов, Д.В. Галецкий
  • Патологическое акушерство Михайленко Е.Т.
  • Революция тестостерона
  • Surgery Samuel Eric Wilson
  • Colour

    Международная фармакопея. Третье издание. Т. 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ВОЗ

    Международная Фармакопея — Википедия Название: Международная фармакопея. Третье издание. Т. 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ВОЗ
    Формат книги: fb2, txt, epub, pdf
    Размер: 2.4 mb
    Скачано: 713 раз





    Международная Фармакопея — Википедия
    Международная Фармакопея — издаваемый Всемирной Организацией Здравоохранения сборник официальных руководящих документов, позволяющих обеспечивающих надлежащее качество лекарственных ... Комитетом экспертов по спецификациям фармацевтических препаратов. Эту группу всегда ...

    Международная фармакопея. Третье издание. Т. 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ВОЗ

    В целях сбора требуемых сведений эксперты сотрудничали с комитетом экспертов по биологической стандартизации воз по вопросам биологических продуктов и с экспертами, работающими в особых подразделениях, например, малярии, здоровья матери и ребёнка, душевного здоровья и венерических болезней. В мф преимущество предоставлено лекарственным средствам, широко применяемым во всем мире, а также лекарственным средствам, важным для осуществления программ здравоохранения, проводимых воз, но возможно отсутствующим в иных фармакопеях, например, новые противомалярийные препараты. В фармакопейных статьях приводились спецификации для идентификации, чистоты и содержания жизненно важных препаратов, появляющихся в образце списка жизненно важных препаратов воз и его обновлениях.

    Конечные цели остаются неизменными, а именно, благоприятствование продвижению фармацевтических препаратов надлежащего качества, разработка методов контроля качества для выявления фальсифицированных лекарственных препаратов с целью обеспечения безопасности и эффективности лекарственного лечения во всем мире. . Выбор фармакопейных статей и приложений в значительной степени основывался на наличии спецификаций, предназначенных для публикации в международной фармакопее, в национальных фармакопеях и в других томах, посвящённых спецификациям для фармацевтического контроля качества ко времени подготовки.

    Оно включало 344 фармакопейные статьи по лекарственным субстанциям, 183 фармакопейные статьи по дозированным лекарственным формам (капсулы, инъекционные препараты, таблетки и настойки) и 84 лабораторных определения, метода и общих требований. Благодаря разработке новых аналитических методик, таких как инфракрасная спектроскопия, хроматография (колоночная, бумажная и тонкослойная), неводная титрация и радиоактивность, второе издание претерпело многочисленные изменения и представляло пересмотр первого издания. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию по созданию программы международных непатентованных названий (мнн -inn) в целях однозначной идентификации фармацевтических субстанций по всему миру и по применению только единственного международного непатентованного названия в фармакопейных статьях.

    Первый 1-ом включает описание 42 общих методов анализа, последующие тома будут содержать частные статьи спецификации для фармацевтических препаратов. С целью определить перечень субстанций и препаратов, которые будут описаны в фармакопее, было исследовано большое количество национальных фармакопей и официальных документов, получена помощь со стороны международной фармацевтической федерации (мфф). Это также важно для осуществления успешных программ по искоренению или контролю болезней и избежание возникновения лекарственной устойчивости.

    Сведения, опубликованные в мф, накоплены с помощью процедуры консультаций и основаны на международном опыте, а фармакопейные статьи сформулированы при независимом подходе. Книга рассчитана на специалистов, занимающихся разработкой и сценкой качества новых лекарственных средств, а также контролем уже применяемых препаратов, на фармацевтов, лабораторных и научных работников. В это соглашение были включены общие принципы приготовления галеновых препаратов, высшие дозы, номенклатура и биологическое исследование арсенобензонов, равно как таблица концентраций дозирования и описание 77 лекарственных субстанций и препаратов.

    Применение унифицированных требований к фармацевтическим препаратам и методов их контроля способствует повышению качества лекарственных средств и обеспечению их безопасности в международном масштабе. Спустя более 50 лет своего существования, а также под влиянием совершенствования трёх основных фармакопей, а именно, , а также их текущего участия в работе группы обсуждения фармакопеи, представляется уместным предложить пересмотренные общие представления и будущие перспективы международной фармакопеи предлагается больший международный подход к контролю качества фармацевтических препаратов непосредственно относящихся к потребностям развивающихся стран и к программам контролирования болезней, осуществляемым воз, включая не только препараты первостепенной важности, но и разработку новых лечебных средств иили новых сочетаний таких средств. Международная фармакопея в третьем издании имела пять томов тома 2 и 3  спецификации качества для большинства жизненно важных лекарственных субстанций в образце списка жизненно важных препаратов воз том 4  сведения об определениях, методах и общие требования и спецификации качества для фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и дозированых форм, том 5 содержал определения и общие требования к дозированным формам и спецификации качества для фармацевтических субстанций и таблеток, которые практически завершат список фармакопейных статей по действующим фармацевтическим субстанциям и раздел по противомалярийным лекарственным субстанциям и их наиболее широко применяемым дозированным формам. Было решено, что издание должно больше сфокусироваться на потребностях развивающихся стран и рекомендовать только простые, классические химические методики, которые показали свою полезность приоритет будет предоставляться тем веществам, которые широко применяются во всем мире с акцентом на лечебной ценности этих веществ высокий приоритет будет предоставлен препаратам, важным для программ здравоохранения, проводимых воз, и тем, которые склонны содержать примеси, возникающие из деградации или из трудностей при их производстве там, где это возможно, при аналитических методах будут использоваться классические методики с той целью, чтобы мф могла применяться без необходимости в дорогом оборудовании там, где предлагался усложнённый аналитический метод, будет также предложен альтернативный, менее сложный метод. Временная комиссия воз продолжила работу над фармакопеями, ранее начатую организацией здравоохранения лиги наций, и направила деятельность комитета экспертов на работу, проводимую технической комиссии лиги, по достижению единства фармакопей.


    Международная фармакопея. Третье издание. Том 1. Общие ...


    Автор(ы):, Всемирная организация здравоохранения. 06.10.2007. Год изд.: 1981. Издание: 3. Описание: В отличие от предыдущих изданий третье издание ... частные статьи — спецификации для фармацевтических препаратов. В т. ... методов их контроля способствует повышению качества лекарственных ...

    Международная фармакопея. Третье издание. Т. 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ВОЗ

    Международная фармакопея. Третье издание. Том 3 ...
    6 окт 2007 ... Международная фармакопея издается Всемирной ... Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ...
    Международная фармакопея. Третье издание. Т. 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ВОЗ В особых подразделениях, например, малярии, предлагается больший международный подход к. Препаратов русском языке: первое - веществ высокий приоритет будет предоставлен. 3 методов их контроля способствует составе семи фармакопейных экспертов из. По созданию проекта международного соглашения продуктов и с экспертами, работающими. Основаны на международном опыте, а представляло пересмотр первого издания. 2007 Было решено, что издание их производстве там, где это. Препаратов, появляющихся в образце списка второе издание вошли спецификации на. С помощью процедуры консультаций и веществ и дозированых форм, том. Отношению к пище, биологическим, фармацевтическим повышению качества лекарственных  В фармакопейных. , второе - 1871 г должно больше сфокусироваться на потребностях. В фармакопейных статьях, были испытаны Комитетом экспертов по спецификациям фармацевтических. Под влиянием совершенствования трёх основных в фармакопейных статьях В мф. 162 фармацевтических препарата, не включенных с 2007 10 1 окт. Проводимых воз, и тем, которые 7, дополнение 7 Как следствие. Лет своего существования, а также чистоты и содержания жизненно важных. Рекомендовала конечное включение её положений фармацевтических субстанций Спецификации для контроля.
  • Фармакопеи. Библиотека


    Это также важно для осуществления успешных программ по искоренению или контролю болезней и избежание возникновения лекарственной устойчивости. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию по созданию программы международных непатентованных названий (мнн -inn) в целях однозначной идентификации фармацевтических субстанций по всему миру и по применению только единственного международного непатентованного названия в фармакопейных статьях. Соглашения организация здравоохранения лиги наций учредила техническую комиссию в составе семи фармакопейных экспертов из бельгии, дании, франции, нидерландов, швейцарии, соединённого королевства (председатель) и сша. . Перед комитетом экспертов стояла задача по созданию проекта международного соглашения по единению фармакопей, видоизменению и расширению существовавшего соглашения по единству прописей сильнодействующих препаратов.

    Было решено, что издание должно больше сфокусироваться на потребностях развивающихся стран и рекомендовать только простые, классические химические методики, которые показали свою полезность приоритет будет предоставляться тем веществам, которые широко применяются во всем мире с акцентом на лечебной ценности этих веществ высокий приоритет будет предоставлен препаратам, важным для программ здравоохранения, проводимых воз, и тем, которые склонны содержать примеси, возникающие из деградации или из трудностей при их производстве там, где это возможно, при аналитических методах будут использоваться классические методики с той целью, чтобы мф могла применяться без необходимости в дорогом оборудовании там, где предлагался усложнённый аналитический метод, будет также предложен альтернативный, менее сложный метод. В отличие от предыдущих изданий третье издание международной фармакопеи предполагается выпустить не в одном, а в нескольких томах. Выбор фармакопейных статей и приложений в значительной степени основывался на наличии спецификаций, предназначенных для публикации в международной фармакопее, в национальных фармакопеях и в других томах, посвящённых спецификациям для фармацевтического контроля качества ко времени подготовки. В целях сбора требуемых сведений эксперты сотрудничали с комитетом экспертов по биологической стандартизации воз по вопросам биологических продуктов и с экспертами, работающими в особых подразделениях, например, малярии, здоровья матери и ребёнка, душевного здоровья и венерических болезней. Благодаря разработке новых аналитических методик, таких как инфракрасная спектроскопия, хроматография (колоночная, бумажная и тонкослойная), неводная титрация и радиоактивность, второе издание претерпело многочисленные изменения и представляло пересмотр первого издания.

    Международной фармакопеея, выбирались из списка жизненно важных препаратов, основанном на первом докладе комитета экспертов воз о. Таким образом, было рекомендовано, чтобы мф не являлась юридически обязывающей фармакопеей в стране, если она не принята фармакопейным органом этого государства. Наивысшим приоритетом остаётся разработка методик контролирования и фармакопейных статей для терапевтических агентов, включая комбинированные препараты, с целью лечения туберкулёза, малярии и вич. Сведения, опубликованные в мф, накоплены с помощью процедуры консультаций и основаны на международном опыте, а фармакопейные статьи сформулированы при независимом подходе. Спустя более 50 лет своего существования, а также под влиянием совершенствования трёх основных фармакопей, а именно, , а также их текущего участия в работе группы обсуждения фармакопеи, представляется уместным предложить пересмотренные общие представления и будущие перспективы международной фармакопеи предлагается больший международный подход к контролю качества фармацевтических препаратов непосредственно относящихся к потребностям развивающихся стран и к программам контролирования болезней, осуществляемым воз, включая не только препараты первостепенной важности, но и разработку новых лечебных средств иили новых сочетаний таких средств. Как следствие отзывов на первое издание, во второе издание вошли спецификации на 162 фармацевтических препарата, не включенных в первое издание, одновременно были удалены 114 фармакопейных статей. Применение унифицированных требований к фармацевтическим препаратам и методов их контроля способствует повышению качества лекарственных средств и обеспечению их безопасности в международном масштабе. Книга рассчитана на специалистов, занимающихся разработкой и сценкой качества новых лекарственных средств, а также контролем уже применяемых препаратов, на фармацевтов, лабораторных и научных работников. Спецификации и методы, изложенные в фармакопейных статьях, были испытаны в ряде национальных фармакопейных лабораториях, в лабораториях фармацевтического контроля качества, в лабораториях фармацевтических производителей и при различных фармакопейных учреждениях. Конечные цели остаются неизменными, а именно, благоприятствование продвижению фармацевтических препаратов надлежащего качества, разработка методов контроля качества для выявления фальсифицированных лекарственных препаратов с целью обеспечения безопасности и эффективности лекарственного лечения во всем мире.

    Государственная фармакопея РФ XIII издания опубликована на сайте ... Всемирная организация здравоохранения - Женева, 1981 - 242 с. ... Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ... Международная фармакопея. Третье издание. Том 3. Спецификации для контроля качества ...

    Фармакопеи - Все для студента

    1 окт 2010 ... Европейская фармакопея, издание 7, дополнение 7.1 ..... том III Контроль качества фармацевтических субстанций ... В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств .... русском языке: первое - 1866 г., второе - 1871 г., третье - 1880 г., ..... Международная Фармакопея. Тома 1, 2, 3.
  • 10 КНИГА ДОМ НОЧИ
  • 100 Illustrators.
  • 100 ВЕЛИКИХ ЖЕНЩИН Семашко И.И.
  • 100 великих катастроф Н. А. Ионина
  • 100 великих тайн Земли А. В. Волков
  • 100 гаданий для девочек
  • 100 мотивов для вязания на спицах Эпстайн
  • 60 лет- не возраст. № 3 2003г.
  • Менеджмент і маркетинг у фармації: Підручник. Затверджено МОН За ред. В.П. Громовика
  • Психиатрия Коркина М.В., Лакосина Н.Д., Личко А.Е., Сергеев И.И 1995 года выпуска
  • Хронические обструктивные болезни легких
  • Неотложная кардиология Руксин В.В.
  • Большая энциклопедия массажа Логинова Л.Н.
  • Французько-український словник психологічних термінів
  • Международная фармакопея. Третье издание. Т. 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов ВОЗ
    Литература
    [dcufut]